谁在开辟中国高技术品牌新校场

导读】 品牌立国

  一、英普乐孚公司在上海发展的心路历程

  英普乐孚生物技术(上海)产业集群化公司Improvinglife Biotechnology (shanghai)Industrial cluster Company(以下简称公司),是香港英普乐孚国际集团旗下专业从事免疫治疗(包括免疫药物和免疫细胞等体系化治疗)的国际高科技机构,是上海市人民政府重点引进的高新技术企业,公司总部坐落于环境静谧,空气清新的上海临港海洋科技创业园。

  自2012年公司成立以来,在改变生活(Improvinglife)的企业理念主导下,公司始终秉承“让世界健康起来”的企业使命。公司的1+X创新型产业化格局,致力实现以免疫治疗技术为中心以上下游产业整体联动,公司的主打业务涵盖了基因检测,抗衰老美容,免疫临床治疗和试剂耗材等全产业链,在日本和东南亚诸多地区都有免疫治疗中心。

  2016年,由公司主导起草的《免疫细胞制剂制备质量管理自律规范》是中国首个由企业牵头组织起草,由中国医药生物技术协会颁布实施的首部行业管理规范,自律规范的出台结束了中国免疫治疗行业的长期无序化竞争。

  依托中国国家工信部电子标准化研究院强大的资源平台和技术支持,公司研创出了中国首个集生物样本信息库、GMP细胞制备信息化管理平台和患者跟踪数据库于一体的“三库一体”信息化治疗系统,不仅为全球癌症患者带来生命延长福音,还为世界癌症治疗提供更为精确科学的决策依据和信息技术支持。

  2017年,由公司和国务院发展研究中心下辖的国研经济研究院,合作研究的《中国细胞治疗产业战略发展研究报告》是中国最高层次的战略新兴产业发展报告,本报告既是国家最高领导层进行战略决策的科学依据,又是中国实现全球弯道超车战略目标的风向标。

  公司与美国蒙哥马利郡达成的免疫细胞治疗技术合作研发,以及与中科院细胞所达成的免疫细胞产业转化战略合作,特别是作为首家获得日本厚生劳动省审核成立拥有三家实体医院专业从事免疫临床治疗,可谓是黄金般地组合了美国的技术创新,日本的精进管理,中国的巨量化市场化验证,从而奠定了英普乐孚公司迈向免疫治疗大规模、低成本之产业化之路,这与其说这是世界对日益开放中国的市场化接纳,还不如说是对中国企业强大内涵铸就的核心竞争力之首肯。

  2018年,英普乐孚公司在依托2017年度主题之战略迈向国际化,运营更趋规范化,发展着力产业化基础上,聚焦发力于CAR-T研发卓越化,日本临床精进化,品牌运营规范化三大年度战略性主题目标,全力推进英普乐孚的免疫治疗先锋旗舰的产业化进程。

  蛰伏于世界工业4.0时代前夜和大数据时代的今天,英普乐孚立足自身独有的三库一体信息化平台之上的三重精准治疗模式---三维整体治疗机制---三维聚焦创新治疗体系,从治疗技术、康复保健、生态环境、生活方式、社会交往、人文关怀乃至价值理念等癌症生成的系统性要素出发,再一次向世界开创性地提出集技术治疗集成化、生态治疗空间化、人治疗覆盖化于一体的全要素、全产业链、三维聚焦大健康创新治疗体系。体系化治癌新思维的出台标志着英普乐孚公司全面告别单一化癌症治疗1.0时代,率先步入到标本兼治、体系治疗,全面健康的世界癌症治疗2.0时代。

  二、免疫治疗在国内实现产业化的发展困境

  众所周知,魏则西事件后国家有关职能部门迫于众说纷纭的社会压力,及时叫停了免疫细胞临床治疗,只允许少数有实力、规范化的专业化免疫治疗机构从事免疫细胞临床研究,这让泥沙俱下的中国免疫治疗行业顿时陷入全面停滞状态,部分实力弱和少数趁浑水摸鱼的投机机构基本上退出了免疫治疗行业。

  但是,城门失火殃及池鱼,长达近两年的产业化封冻也让中国免疫细胞治疗行业里一部分有实力、规范化的专业化机构陷入到“弹尽粮绝”的境地。英普乐孚和部分同仁一样,也正是在这样的产业大背景下被迫出走海外,在日本设立了免疫治疗医院,以继续推进中国的免疫治疗产业化进程。

  现在最关键的问题是,从免疫临床研究到临床治疗许可究竟需要多久这不仅只是个行业机构存活问题,而是事关中国免疫治疗产业能否实现国际弯道超车的中国战略大事。因为,免疫治疗产业是未来世界强国战略的核心,谁抓住了这个大健康产业龙头谁就有掣肘世界经济的资本。

  因为,一方面看是中国国内的免疫治疗产业化因“祸”暂停,而国内巨大的市场需求(每天12000个患癌和7500个患者死于癌症)却日益要求行业开放禁令,这种零供于求的冰火局面每一秒钟都在阻滞和扼杀中国免疫治疗的产业化进程。

  另一方面是国际发达国家却并没有停止免疫治疗产业化进程的探索与实践,并且是在争分夺秒地抢占免疫治疗新高地。比如,20117年8月美国FDA通过了诺华的CAR-T专家意见,两个月后FDA就正式通过了诺华公司的CAR-T临床申请,并且临床治疗的市场价格高达三百多万人民币。迫于国内外形势压力,11月中国的CFDA也开启了CAR-T临床试验申报程序,英普乐孚正是这一批入围申请的专业化免疫治疗机构。

  中国免疫治疗的产业化困境简单地讲包括如下几点:

  1、前瞻思维,科学规划,系统推进是免疫治疗产业化进程的根本保障

  世界上凡是战略新兴产业创新无不是先有系统化的产业理论创新后才有产业化实践,可是基于我们本民族的文化特质,在这方面与世界发达国家的情况正好相反,而科技和文化一样恰恰都是具有系统性和传承性的,必须是一步一个脚印地扎实推进,来不得半点投机取巧。

  比如说,我们万事以结果为导向的大跃进式发展最后都难以持续化,就是因为没有过程的结果只可能是一个偶发性,阶段性和残缺性的功利性“果实”,永远不可能成为科学研究成果。习主席之所以在十九大上提出中国特色社会主义新时代的社会矛盾是人民对美好生活的需要与不充分,不平衡之间的矛盾恰恰反映的就是这个根本性问题。

  2、规范虽然出台,但是适应市场日益变化的体制机制建设却任重道远

  尽管免疫治疗行业性制度规范已经出台,但是困扰行业发展的体制机制与日益开放的是市场化需求之间还有很遥远的距离。

  首先,针对免疫细胞治疗不可能像制药行业可复制的独特性,这就需要巨大的研发投入和建设大规模的细胞制备工厂,所有这些单靠某一、两个企业或地方政府是难以承担得起此项战略重任的,必须由科研主导,政府牵头,投行介入,最后才是产业化运营。

  其次,新型的官产学研用关系如何界定和重组也是一个大问题。因为,这些问题不解决的话,资金,人才,技术,土地,设备,运营就难以形成要素合力与产业化实践。也正是基于此,英普乐孚才要和国研中心的国研经济研究院合作研究《中国细胞治疗产业战略发展报告》。

  3、不能永远拘泥于中国人擅长的从1到100,要积极尝试从0到1

  众所周知,中国人最擅长复制性创新而不是发明创新,也就是从1到100全球无人可比,但是缺乏从0到1的开创性发明。比如,智能手机和电子商务做大的都是中国但发明者全都在美国,免疫细胞治疗也不例外。

  已经过去的只能让它成为历史,但我必须用开放的眼界来认识未来世界,不能永远津津乐道于自我所长。因为,今日中国已经是全球第二大经济体,依照目前的增速态势未来十年中国肯定会成为世界第一。但是,一个世界第一总不能什么都去靠老二,老三甚至是老末吧?

  因为,这样一来是和我们习主席对全球所说的“大国要有大国的样子”不符,二来也不可能因为老一做不到引领创新就停止世界发展吧?所以,我们必须打破“中国从0到1不行”这个魔咒,特别是和西方发达国家基本处在同一起跑线的免疫治疗产业就更不能永远甘当老二或老三,必须踊跃地走在世界最前列,因为我们有制度自信和文化自信给我们的战略新兴产业撑腰,相信超越领先全球只是个时间问题。

  三、境外有哪些便利优势和政策条件是我们可以汲取的

  从英普乐孚出师日本东京这两年以来的运行实践来看,日本有很多政策便利和条件优势可供我们国家吸取,简单地讲包括如下几点:

  首先,日本是一个民族荣誉感和生存危机感十分强烈的国家,所以每个公民的民族使命感驱使着他们奋发向上,自律自强。所以,各行各业的人也都在为国家的发展强大而拼搏,尤其是每个人严谨负责的做事态度令人十分地敬佩。这种全民自律自强的国家文化绝对是当下我们某些“一切向钱看”的功利主义者所汗颜的。总的来说,日本公民的自律性文化环境和对科学负责的职业化态度是这个国家在各行各业能够不断超越的前提。

  其次,日本在免疫细胞治疗方面的注册制比我国目前的审批制要宽松很多。但是,日本的注册制绝对不亚于审批制国家的综合条件限制,他也是有很多条条框框限制的,比如申请单位的历史沿革,研发水平,临床数据,治疗效果,尤其是申请人的声誉和在日本行业界的担保推荐人的地位资格等。

  最后,众所周知,日本国家的精进化管理在全球都是有口皆碑的,特别是对细胞治疗产业化来说尤为重要。因为再先进科学的细胞制备或者免疫药物也都必须依赖严格规范的临床管理才能够提高临床疗效。换句话说,也就是决定临床效果一是看细胞制备品质,二要靠临床管理规范,否则只会是事倍功半。

  英普乐孚公司在中国免疫治疗行业暂冻后之所以出师日本开设临床医院,一方面是要考虑空间距离对患者开展跨境医疗是否便利?但是最重要的还是因为日本在临床管理方面的精进化水平全球第一这是个重大积分项。因为,同样的细胞制备和免疫药在日本临床治疗就可以收获到超越全球治癌平均水平的溢出疗效10%以上,这对医患双方来说足以告慰其先前的所有寄托与付出。

声明:本文章为会员韩世友于2018-02-06分享,此类稿件不代表本网观点。
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